Das Recht der Biomedizin: Textsammlung mit Einfuhrung by Ralf Müller-Terpitz

By Ralf Müller-Terpitz

Die Textsammlung bietet eine Zusammenstellung aller wichtigen Rechtstexte v?lkerrechtlicher, gemeinschaftsrechtlicher und nationaler Natur aus dem Bereich der humanen Biomedizin. Sie erm?glicht hierdurch Wissenschaftlern, Praktikern, aber auch sonst an biomedizinisch und bioethischen Fragen Interessierten einen schnellen und handlichen Zugriff auf bislang nur verstreut publizierte Rechtsquellen. Erg?nzt wird die Textsammlung durch eine einleitende Abhandlung, die in wesentliche Bereiche der Biomedizin einf?hrt und hierdurch eine Orientierung ?ber die Rechtstexte vermittelt.

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Der Deklaration. 121 ^m

Entsprechend der vorstehend skizzierten Zielsetzung stellt Art. 3 Abs. 1 zunachst klar, dass Erfindungen (nicht Entdeckungen), die neu sind, auf einer erfinderischen Tatigkeit beruhen und gewerbhch anwendbar sind, auch dann patentiert werden konnen, wenn sie ein Erzeugnis, das aus biologischem Material besteht oder dieses enthalt, oder ein Verfahren, mit dem biologisches Material hergestellt, bearbeitet oder verwendet wird, zum Gegenstand haben. Unter biologischem Material ist dabei ein solches zu verstehen, das genetische Informationen enthalt und sich selbst reproduzieren oder in einem biologischen System reproduziert werden kann (Art.

1998). 158 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. 159 Instmktiv zu dieser Verordnung: Feiden 2001, Rdnr. 191-199; Koenig/Muller 2000. 42 A. Das Recht der Biomedizin dem haufig in verschiedenen Mitgliedstaaten befinden. ^^^ Insofem ist es ein zentrales Anliegen der Richtlinie, die unterschiedlichen nationalen Vorgaben fiir klinische Prufungen von Arzneimitteln zu harmonisieren. Besonderes Augenmerk wird dabei auf den Schutz der Menschenwiirde und Menschenrechte der Probanden gelegt, welcher insbesondere durch eine Risikobewertimg vor Beginn jeder klinischen Priifung (Art.

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